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陜西開展藥品零售企業執業藥師掛證行為整治工作的通知

考題吧  發布時間:2019-03-21 10:03:20    發布人:kaoti8   【】 點擊數:

導讀:

關于開展藥品零售企業執業藥師“掛證”行為整治工作的通知

  各設區市、楊凌示范區、西咸新區、韓城市、神木市、府谷縣市場監督管理局(食品藥品監督管理局):

  根據國家藥監局《關于開展藥品零售企業執業藥師“掛證”行為整治工作的通知》(藥監綜藥管[2019]22號)文件要求,省藥品監督管理局決定在全省開展為期6個月的藥品零售企業執業藥師“掛證”行為整治活動?,F將有關事項部署如下:

  一、整治內容

  開展藥品零售企業監督檢查工作,重點查處執業藥師“掛證”、不憑處方銷售處方藥等違規經營行為,確保經營企業嚴格按照《藥品經營質量管理規范》開展經營活動。

  二、工作安排

  (一)自查整改階段(3月20日至4月30日)

  藥品零售企業對照《藥品流通監督管理辦法》和《藥品經營質量管理規范》開展自查自糾工作,對執業藥師配備不到位、不憑處方銷售處方藥等問題,采取有效措施主動進行整改,并將整改結果報縣級市場監督管理局。

  藥品零售企業對存在“掛證”行為、不能在崗的執業藥師,應于4月30日前主動申請注銷《執業藥師注冊證》。對執業藥師主動申請注銷《執業藥師注冊證》的,藥品監督管理部門應予以注銷。

  (二)監督檢查階段(5月1日至6月30日)

  各市(區、縣)市場監督管理局開展轄區內藥品零售企業監督檢查工作。對經過自查整改仍存在執業藥師“掛證”、未按規定配備執業藥師、未按規定銷售處方藥等行為的藥品零售企業,按照嚴重違反《藥品管理法》予以查處,撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》,并記入企業誠信檔案,列入年度重點檢查對象。

  對存在執業藥師“掛證”行為的執業藥師,撤銷其《執業藥師注冊證》,并及時予以公告。

  (三)督查指導階段(7月1日至31日)

  省局將對整治工作進行督查指導,落實屬地監管責任,有針對性地加強指導、督促和檢查,確保整治工作取得實效。對工作推進不力、整治效果不佳的單位,將予以通報批評。

  (四)總結檢查階段(8月1日至31日)

  各市(區、縣)市場監督管理局要對專項行動工作開展情況、取得成效認真總結,查找問題、分析原因、總結經驗教訓,建立長效機制。各市市場監督管理局于8月31日前將專項行動總結報省藥品監督管理局藥品流通監管處。

  三、幾點要求

  (一)提高政治站位,加強組織領導。開展專項行動是落實藥品監管“四個最嚴”的重要舉措。各地要高度重視,周密部署,落實責任,抓出成效,確保整治活動各項工作落到實處。

  (二)廣泛宣傳引導。各地要借助央視3.15晚會媒體曝光的契機,積極開展社會宣傳,提升全社會對執業藥師在保障用藥安全、提升質量管理方面重要性的認識,強化社會監督。

  (三)推動社會共治。各地要充分利用12331投訴舉報平臺,對存在執業藥師“掛證”、未按規定配備執業藥師、未按規定銷售處方藥、藥品零售企業不配合執業藥師主動申請注銷《執業藥師注冊證》等行為進行舉報。對嚴重違反《藥品經營質量管理規范》的藥品零售企業,通報當地醫保部門,取消其醫保定點資格。

  陜西省藥品監督管理局辦公室

  2019年3月19日

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